Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi (ÜTS), tıbbi cihazların kaydı ve takibi için kritik bir platformdur. Tıbbi cihaz üreticileri veya ithalatçıları, ürünlerini kaydettirmek ve düzenli olarak takip etmek için belirli adımları izlemelidir. Bu sistem, hem sağlık profesyonellerinin hem de vatandaşların tıbbi cihazların güvenilirliğini kontrol etmelerine olanak tanır. ÜTS kaydı, sağlık alanında faaliyet gösteren firmalar için zorunlu bir süreçtir ve doğru bir şekilde tamamlanması büyük önem taşır.
Sağlık Bakanlığı ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
- Firma ve kullanıcı kaydı:
- Tıbbi cihaz üreticisi veya ithalatçısı olarak, TİTCK'nın Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden firma kaydı yapılmalıdır.
- Firma adına işlem yapacak kullanıcılar belirlenmeli ve bu kişilere sistemde yetki tanımlanmalıdır. Bu işlem de EBS üzerinden yapılır ve kullanıcıların e-imza sahibi olmaları gerekir.
- Gerekli belgelerin hazırlanması:
- CE belgesi, teknik dosya, kullanım talimatı, uygunluk beyanı ve imalatçı bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır.
- Ürün bilgilerinin sisteme girişi:
- Hazırlanan belgelerle birlikte, ÜTS sistemine giriş yapılarak ürün bilgileri kaydedilmelidir. Bu işlem sırasında ürünün sınıfı belirlenir, teknik ve ticari bilgileri girilir ve gerekli belgeler sisteme yüklenir.
- Başvurunun değerlendirilmesi ve onay:
- TİTCK, sisteme girilen ürün bilgilerini ve yüklenen belgeleri değerlendirir. Uygun bulunması halinde, ürün kaydı onaylanır ve ÜTS'de aktif hale gelir.
- Ürün takibi ve sorgulama:
- Kayıt işlemi tamamlandıktan sonra, ürünler ÜTS üzerinden izlenebilir hale gelir. Sağlık hizmet sunucuları ve vatandaşlar, ürünlerin kayıt durumunu ÜTS mobil uygulaması veya web portalı üzerinden sorgulayabilirler.
ÜTS kayıt sürecinde profesyonel danışmanlık almak için Medex Kurumsal Danışmanlık veya ÜTS Danışmanlık gibi firmalarla iletişime geçilebilir.
Teknoloji
